新产业:新冠抗原自测产品获得CE证书
郭霁莹
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 郭霁莹)新产业5月25日晚间公告,公司RapiSafe系列的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)收到了由欧盟公告机构-CeCert Sp.zo.o.签发的IVDD Self-testing CE证书,该注册证有效期自2022年5月23日至2025年5月26日。
新产业提示,上述取得欧盟CE证书的新冠病毒检测产品还需进入中国医药保健品进出口商会发布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》方可出口到欧盟市场,公司前期已获得其他新冠产品的出口资质,将在此基础上尽快开展申报,具体可在欧盟开展销售的时间暂无法确定。上述产品可开展销售后的销售情况取决于欧盟市场对新冠病毒检测的需求量及公司在欧盟市场拓展情况。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,请投资者注意投资风险。