迈克生物：新冠抗原自测产品获欧盟CE认证

　　中证网讯（记者 郭霁莹）迈克生物5月24日晚间公告，公司新冠病毒抗原自测产品于近日获得欧盟CE认证，证书有效期限为2022年5月20日至2025年5月27日。该产品用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的核衣壳蛋白（N蛋白） 抗原进行定性检测，辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测。

　　迈克生物表示，公司新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证后，具备市场准入条件，可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区进行销售。除获本次欧盟CE认证外，该款产品已获得了德国BfArM、澳洲TGA等在内的三个许可。

　　迈克生物同时提示，除公司产品获得欧盟CE认证外，欧盟市场还有其他厂家的类似产品供应，且针对新冠肺炎的检测方法多样，因而公司是否能顺利开发欧盟市场仍面临着市场竞争带来的不确定性。