百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获受理
郭霁莹
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 郭霁莹)百克生物4月6日盘后公告,公司近日收到国家药监局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。百克生物称,若该疫苗品种顺利获批上市,将有利于公司疫苗品种的丰富,有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。
根据公告,目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。而中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日在中国上市销售。
百克生物于2014年6月26日取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件,并已完成临床试验相关工作。券商称,带状疱疹疫苗是全球疫苗大单品,在老龄化不断加深的背景下,随着负担能力提升和接种率上升,预计国内带状疱疹疫苗市场规模在2025年有望达到96亿元。目前国内仅葛兰素史克在2020年开始提供带状疱疹疫苗,百克生物的带状疱疹疫苗预计于2022年上市,有望在国产厂家中拔得头筹,2025年销售额预计达34亿元。