东北制药:卡前列素氨丁三醇注射液获得药品注册证书 丰富公司妇科领域产品管线
郭霁莹
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 郭霁莹)东北制药2月17日盘后公告,其全资子公司第一制药生产的卡前列素氨丁三醇注射液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,该药品批准文号有效期截止到2027年1月29日。
根据公告,卡前列素氨丁三醇注射液由辉瑞公司(Pfizer)研制开发并首家上市,商品名为 HEMABATE(欣母沛),主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
东北制药表示,公司为国内首家通过CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)审评审批的卡前列素氨丁三醇原料药生产企业,本次获得卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》,丰富了公司在妇科领域的产品管线,进一步巩固了其原料制剂一体化的产业链优势,有利于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极影响。


















