返回首页

普利制药:注射用艾司奥美拉唑钠通过荷兰药物评价委员会(CBG)技术审评

万宇 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 万宇)普利制药(300630)2月10日晚公告,公司于近日收到荷兰药物评价委员会(简称“CBG”)批准注射用艾司奥美拉唑钠的技术审评报告的通知。

  根据公告,艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。该药是成功的异构体开发范例之一,较第一代的奥美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更强,不良反应也更小。该药最早由阿斯利康研发,2000年其口服制剂在瑞典上市,商品名为Nexium,注射剂于2003年推出。

  普利制药的注射用艾司奥美拉唑钠成功研发后,分别递交欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。于近日,公司收到了荷兰药物评价委员会的批准通知,审评结论为批准。目前进入荷兰和德国的国家阶段的产品特性概要、说明书和标签的审核和批件发放阶段,之后该产品即可在荷兰、德国市场进行上市销售。

中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于更好服务读者、传递信息之需,并不代表本网赞同其观点,本网亦不对其真实性负责,持异议者应与原出处单位主张权利。