华海药业：氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号

　　中证网讯（记者 杨烨）1月5日晚间，华海药业发布公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请已获得批准，意味该产品可以生产并在美国市场销售。

　　据了解，氨酚氢可酮片主要用于缓解中度到中重度疼痛， 2020年该药品美国市场销售额约35,828.37万美元，国内生产厂商目前仅有国药集团工业有限公司。公告显示，截至目前，华海药业在氨酚氢可酮片项目上已投入研发费用约535万元人民币。

　　华海药业表示，氨酚氢可酮片为美国管控类制剂产品。该产品获取ANDA文号，有利于扩大公司在美国管控类产品领域的市场，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。