华东医药：子公司超级抗生素产品获FDA批准

　　中证网讯（记者 杨烨）11月28日晚间，华东医药发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品 监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，中美华东向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请(ANDA)已获得批准。

　　公告显示，达托霉素（Daptomycin）属于环脂肽类抗生素，是一种超级抗生素产品，用于治疗复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）、金黄色葡萄 球菌血流感染（菌血症）以及伴发的右侧感染性心内膜炎。

　　公告称，中美华东研发的注射用达托霉素于2015年在国内获批上市，为公司抗感染药物治疗领域重要品种。根据米内网“中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生”化学药终端数据库，2020年注射用达托霉素在国内市场的销售额约1.3亿元人民币，其中中美华东在国内市场份额约为36%。

　　华东医药表示，这是公司继注射用泮托拉唑钠之后又一获批的冻干粉针制剂，亦是国内为数不多同时拥有中国、美国上市许可的达托霉素制剂产品，也将为该产品今后拓展海外市场带来积极影响。公司计划于明年积极推动注射用达托霉素在美国的上市销售工作。