海思科:获得培哚普利吲达帕胺片《药品注册证书》
康曦中国证券报·中证网
中证网讯(记者 康曦)海思科7月26日盘后公告,公司旗下全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,药品名称为培哚普利吲达帕胺片,适应症为用于成人原发性高血压的治疗。该药品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
公告显示,培哚普利吲达帕胺片是培哚普利叔丁胺(一种血管紧张素转化酶抑制剂)和吲达帕胺(含有氯硫酰胺基的利尿剂)的复合制剂。培哚普利吲达帕胺片的药理特性来自于其二种成分的各自药理特性及二者联合使用产生的正协同作用。首先,利尿剂通过促进钠排泄,避免其他降压药物导致的肾脏钠潴留增加,进一步增强降压疗效。其次,利尿剂通过减少血容量激活肾素血管紧张素系统(RAS),可以增强RAS阻断剂的作用。另外,RAS阻断剂阻断RAS激活,可以增强利尿剂的尿钠排泄作用,改善降压效应。
公司获批的培哚普利吲达帕胺片,规格为培哚普利叔丁胺4mg,吲达帕胺1.25mg,其剂型、规格、适应症与原研百普乐?一致。目前国内只有原研地生产厂家施维雅(天津)制药有限公司上市,尚无仿制药上市,公司是视同通过一致性评价上市的首家仿制药企业。
据米内网全国放大数据,该产品2020年城市公立医院及县级公立医院销售额约为1.9亿元。据IMS数据,2020年培哚普利吲达帕胺复方全球销售额约5.16亿美元。