翰森制药：创新药阿美乐一线临床取得突破

　　中证网讯（王珞）5月20日，翰森制药发布公告称，该公司创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床研究显示，患者中位无进展生存期达19.3个月，相关临床研究数据将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。 

　　Ⅲ期临床研究显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比，使用阿美乐一线治疗的患者，无进展生存期(PFS)显著延长 (中位PFS 19.3个月 vs 9.9个月)，持续缓解时间(DoR)也显著延长(中位DoR 18.1个月 vs 8.3个月)。

　　尽管阿美乐组用药时间显著延长(中位用药时间463 天 vs 254天)，其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs：阿美替尼4.2% vs 吉非替尼 11.2%)。

　　研究结果显示出阿美乐用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC在安全性和有效性方面的优势，该适应症的上市许可申请已经获得国家药品监督管理局受理，同时被纳入优先审评品种公示名单。