康希诺生物:吸入用重组新冠疫苗获国家药监局临床试验批件
傅苏颖中国证券报·中证网
中证网讯(记者 傅苏颖)康希诺生物3月23日早间公告,公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5腺病毒载体)已获得国家药监局药物临床试验批件。
据悉,吸入用重组新冠疫苗与2月5日获得附条件批准上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。
雾化吸入免疫方法,是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,提供黏膜免疫、细胞免疫和抗体三重保护,预防新冠病毒感染。同时,由于使用雾化吸入方式免疫,无需打针,不仅更安全,未来疫苗的可及性也将会更高。
康希诺生物的新冠疫苗可采用多种给药途径,可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径。接种后可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫。