太极集团盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

　　上证报中国证券网讯 太极集团1月20日晚间公告，近日，公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》，其申报的“盐酸异丙嗪片”（规格：25mg，注册分类：化学药品）经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，盐酸异丙嗪片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2020版）》甲类药品。其适应症包括皮肤粘膜过敏、晕动症、镇静催眠等，适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐，并可与止痛药合用，作为辅助用药。

　　经查询国家药监局数据库，国内现在有53家公司有该产品生产批件，西南药业是第三家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计，2019年盐酸异丙嗪片在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额430万元。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用约为542万元。

　　太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机 构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过一致性评价，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。（王屹）