迪瑞医疗:发挥自研产线优势 推动化学发光业务稳定增长
中证网讯(记者 宋维东)日前,迪瑞医疗(300396)一项化学发光试剂产品完成注册,化学发光免疫分析法新型冠状病毒总抗体检测试剂盒获得了CE认证。迪瑞医疗董秘安国柱12月20日对中国证券报记者表示,公司多年积累投研的化学发光系列产品基本完成了产业化,发光免疫类项目是公司目前重点推广业务之一,其中利用公司生化产品优势带动免疫类产品销售已经起到一定效果。随着产品结构的不断完善,公司在相继投产的化学发光免疫类、凝血分析类为主的优势产品带动下,成功完成了产品转型升级和结构优化,为未来发展奠定了坚实基础。
我国化学发光行业市场规模近年来保持20%以上增速,在国家政策不断向国产设备倾斜的大趋势下,受益于基层渗透率提升和三级医院进口替代加速影响,国产化学发光行业迎来快速增长期。
迪瑞医疗是目前国内成功开创从流水线、检测模块到500余种检测试剂具有全部自主知识产权的IVD 厂家。迪瑞医疗全自动化学发光分析仪CM-180、CM-320已入选中国医学装备协会发布第六批优秀国产医疗设备产品目录。
安国柱介绍,迪瑞医疗发光分析仪采用国际主流吖啶酯标记化学发光检测技术,将吖啶酯发光与免疫反应相结合,高灵敏样本液面探测功能、高值样本自动稀释、自动重测功能等先进技术,保证了检测结果的准确性,具备高效、智能、精准、稳定的特点。
迪瑞医疗在化学发光领域持续改进和迭代的产品CSM-8000模块化生化免疫分析流水线,将高速的CS-2000全自动生化分析仪与专业高效的CM-320全自动化学发光免疫分析仪通过独特缓冲设计的标本处理模块,形成生化免疫一体化自动检测解决方案,开启生化免疫高速检测新纪元。流水线产品的推出带动了公司产品结构改善,可迅速提高单机试剂消耗,进而提升单台产出。
截至目前,迪瑞医疗化学发光配套试剂已取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证80余项,包含肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、糖代谢、传染病、心肌标志物、肾功能高血压、肝纤维化等12个板块近70个检测项目。