科伦药业:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液通过一致性评价
康曦中国证券报·中证网
中证网讯(记者 康曦)科伦药业12月18日晚发布公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液”的《药品补充申请批准通知书》。
公告称,近日公司的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(“全合一”肠外营养三腔袋)通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书,主要用于功能不全或不能经口/肠道摄取营养的成人患者的营养补充。
肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用,可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。目前公司已获批上市8个肠外营养新产品,覆盖单袋、双室袋、三腔袋包装形式,差异化的产品配方可满足不同类型(肝功能受损、围手术期、危重症等)和不同能量需求患者的营养治疗。
科伦药业表示,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液为公司第四个获批上市的三腔袋产品,配比科学,安全性好,尤其适用于高能量需求的重症患者。本次公司国内首家通过一致性评价,将进一步提升该品种的市场竞争力。此外,随着该产品国内首家通过一致性评价,及后续系列品种的续贯获批,公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养系统解决方案供应商。