海思科:全资子公司获得创新药环泊酚注射液《药品注册证书》
康曦中国证券报·中证网
中证网讯(记者 康曦)海思科12月17日晚公告,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的《药品注册证书》。
环泊酚注射液属于静脉麻醉药,适用于消化道内镜检查中的镇静。环泊酚注射液整体安全性耐受性良好,药效活性约为丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。
据米内网数据,丙泊酚2019年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额超过55亿元(包含丙泊酚中长链脂肪乳19.43亿元)。
就在12月16日晚,公司刚公告,其全资子公司四川海思科制药有限公司近日收到药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药监局本次批准HSK3486乳状注射液(简称“HSK3486”)开展“重症监护(ICU)期间镇静”III期临床试验申请,标志该产品可以开展适应症“重症监护(ICU)期间镇静”III期临床试验。
HSK3486是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。