博腾股份：重庆长寿生产基地通过WHO的GMP认证

　　中证网讯（记者 康曦）博腾股份12月7日晚公告，近日，公司收到WHO（世界卫生组织）签发的GMP（药品生产质量管理规范）检查结果通知，WHO对公司重庆长寿生产基地GMP体系提供的生产质量文件、记录和报告进行了详细书面检查审核，得到满意的结论，认定公司重庆长寿生产基地GMP体系符合WHO原料药生产质量管理规范标准，本次GMP符合性认证有效期至2021年12月31日。

　　公司于2018年3月23日与杨森签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》，杨森授权公司可以生产及销售地瑞那韦原料药（Darunavir API）至其他100多个指定国家和地区，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亚、柬埔寨、老挝、泰国、马尔代夫、巴基斯坦、印度尼西亚、阿富汗等100多个指定国家和地区的商业化销售，并将全面支持公司在WHO开展地瑞那韦原料药（Darunavir API）的注册和申报。

　　博腾股份表示，公司重庆长寿生产基地本次顺利通过WHO的GMP认证，是继其通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）、日本PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）、欧盟EMA（欧盟药品管理局）、中国NMPA（国家药品监督管理局）等药政当局GMP认证后又一次良好的认证记录，是公司地瑞那韦原料药（Darunavir API）可自主销售至杨森授权的其他100多个指定国家和地区的又一重要里程碑，为公司进一步拓展海外市场奠定了基础。鉴于公司地瑞那韦原料药（Darunavir API）在相关国家和地区商业化销售前还须取得WHO等相关机构的批准或资质，相关工作仍需要一定时间周期。