康希诺生物科创板IPO注册获批 “A+H”双资本平台布局即将完成

　　中证网讯（记者 郭新志）中国证监会7月15日发布消息，该会按法定程序同意康希诺生物股份公司(06185.HK，下称“康希诺生物”)科创板首次公开发行股票注册。这意味着康希诺生物将正式进入发行阶段，公司即将完成“A+H”股的双资本平台布局。

　　产品商业化加速

　　资料显示，康希诺生物成立于2009年，由跨国制药企业高管及科学家回国创立，是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准疫苗产品的创新型生物科技企业。

　　自成立以来，康希诺生物始终专注于技术与产品研发，成功获得多项创新产品成果。其中，最早让康希诺生物闻名业内的无疑是重组埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）的成功研制。该疫苗是亚洲第一个获批准的埃博拉病毒病疫苗，并且与国际疫苗巨头默沙东研发的埃博拉疫苗相比，具有更易保存运输、安全性高的优势。康希诺生物仅用三年就将该疫苗由概念转化为获批准产品，展示出其突出的技术研发能力。

　　除埃博拉病毒病疫苗外，康希诺生物拥有多种创新疫苗产品，研发管线丰富。招股书显示，康希诺生物拥有16种创新疫苗产品，管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新型冠状病毒肺炎、百白破、结核病等13个适应症，并取得19项授权发明专利。公司研发管线布局产品定位为更新换代疫苗产品、进口替代疫苗产品、全创新疫苗产品。以公司主要产品为例，针对流行性脑膜炎疫苗市场，公司开发脑膜炎球菌结合疫苗，以替代目前国内市场的脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）；针对百日咳、白喉和破伤风疫苗市场，公司开发组分DTcP疫苗，以替代国内目前主流的共纯化DTaP疫苗；针对肺炎球菌疫苗市场，公司开发PCV13i和全创新疫苗PBPV，以替代目前国内市场的PPV23、进口PCV13疫苗。公司研发管线产品均为国际市场主流产品，为接种者提供可靠的安全性、免疫原性保护。

　　随着产品研发和报批上市持续推进，康希诺生物产品商业化的脚步逐渐迫近。康希诺生物首个产品埃博拉疫苗Ad5-EBOV已于2017年获新药批准，两款脑膜炎球菌结合疫苗（MCV2、MCV4）上市在即，其中在研的MCV4目前获得NDA受理并进入优先审评，有望成为国内第一个获批的MCV4疫苗，该产品预期于2020年获得上市批准。

　　新冠疫苗研发进展顺利

　　今年3月，康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（以下简称“Ad5-nCoV”）于国内率先开启了临床试验，并于4月全球率先进入二期临床试验。5月15日，康希诺生物在加拿大获批进行临床试验，创造中国创新疫苗首次在发达国家开展临床试验的历史。同月，Ad5-nCoV临床试验I期研究结果相关论文发表于国际权威学术期刊《柳叶刀》，在给志愿者接种后28天时，显示出免疫原性和人体耐受性，标志着康希诺生物的新冠疫苗研发进程再迈出坚实一步。

　　分析人士表示，未来，随着康希诺生物新冠疫苗研发进程稳步推进，市场对其投资价值的看好或将持续升温。除新冠疫苗研发外，康希诺生物叠加科创板挂牌、创新产品陆续上市等诸多利好，其投资价值有望长期向好。