以岭药业:连花清咳片获得药品注册批件
傅苏颖中国证券报·中证网
中证网讯(记者 傅苏颖)以岭药业5月17晚间发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于连花清咳片的《药品注册批件》。
公告显示,连花清咳片是公司以中医络病理论为指导所研制的用于治疗急性气管-支气管炎的中药6.1类新药,属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中“中药创新药”,公司拥有该药独立完整的知识产权。截至目前,公司对连花清咳片项目累计研发投入约2019.80万元。
公告显示,相关研究证实,感冒、流感后发生的咳嗽发生率高达25%-50%。公司在感冒呼吸系统领域已上市了连花清瘟胶囊/颗粒,在应对 SARS、流感等历次呼吸系统重大公共卫生事件防治中发挥了积极的作用。连花清咳片获得《药品注册批件》,既丰富了该疾病治疗领域的临床用药,同时进一步丰富了公司在感冒呼吸系统领域的产品梯队。作为连花清瘟胶囊/颗粒的“姊妹药”,连花清咳片在该类咳嗽领域预计会有较好的发展前景,有助于提升公司产品在感冒呼吸疾病领域的市场竞争力,未来有望成为公司新的业务增长点。连花清咳片新获得《药品注册批件》,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司将尽快启动该产品的相关生产和销售工作。