华兰生物获得三种规格的静注人免疫球蛋白临床试验通知书
骆民上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者 骆民)华兰生物公告,公司于近日取得国家药品监督管理局签发的三种规格的静注人免疫球蛋白《临床试验通知书》,上述产品是采用层析纯化工艺和纳米膜过滤+低pH孵放双重去除病毒工艺制备而成的新一代静注人免疫球蛋白,在质量标准、产品收率、病毒安全性等方面均得到了提高,目前国内尚无同类技术及高浓度产品上市。
上证报中国证券网讯(记者 骆民)华兰生物公告,公司于近日取得国家药品监督管理局签发的三种规格的静注人免疫球蛋白《临床试验通知书》,上述产品是采用层析纯化工艺和纳米膜过滤+低pH孵放双重去除病毒工艺制备而成的新一代静注人免疫球蛋白,在质量标准、产品收率、病毒安全性等方面均得到了提高,目前国内尚无同类技术及高浓度产品上市。