恒瑞医药：来曲唑片通过仿制药一致性评价

　　中证网讯（记者 刘杨）恒瑞医药(600276)11月6日盘后公告，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》，公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。

　　根据公告，2018年6月，公司递交的本品仿制药一致性评价申请获受理。来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于以下适应症：对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性；对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性；治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

　　2013年5月，公司生产的来曲唑片通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为621万元人民币。

　　公司表示，公司的来曲唑片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。