热景生物瞄准体外诊断领域

　　□本报记者 张兴旺

　　热景生物科创板上市申请已经历四轮问询，共涉及60余个问题。科创板上市委将于7月30日审议热景生物的首发申请。本次热景生物拟募集资金2.88亿元，扣除发行费用后拟投入年产1200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目。

　　填补空白

　　热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，主要产品为体外诊断试剂及仪器，应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。

　　公司董事长、实控人林长青从事体外诊断行业20年，是一位从实验室走出来的创业者。1997年6月，林长青从厦门大学应用生物化学专业毕业后，留校做实验员，1998年进入北京万泰生物药业有限公司。2005年，年仅29岁的林长青从万泰生物离职，参与创办热景生物，并成为第二大股东。

　　经过多年技术研发，热景生物构建了以上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发平台，开发了一系列体外诊断试剂及仪器，可应用于全场景的免疫诊断。其中，上转发光技术荣获2015年国家技术发明二等奖。华泰证券指出，公司核心技术人员参与管理，研发团队技术结构合理。林长青为技术团队核心，技术与管理经验丰富。

　　招股书显示，公司的肝癌三联检（AFP/AFP-L3%/DCP）打破了国外技术垄断，有利于提高我国早期肝癌诊断水平。公司肝癌早诊相关产品填补国内空白，达到国际先进水平。公司拥有完全独立自主知识产权的“肝癌早诊三联检产品”，包括甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）、异常凝血酶原（DCP）。公司先后承担了两项“国家863计划”项目；承担了3项科技部“十二五”、“十三五”国家科技重大专项。其中，1项为牵头单位。

　　数据显示，公司营业收入从2016年度1.22亿元增长到2018年度1.87亿元，员工人数从2016年末的327人增加到2018年末的510人，归母净利润从2016年的2879.95万元增加至2018年的4814.08万元。报告期内，公司综合毛利率分别为76.04%、74.08%和73.74%，保持相对稳定；经营活动净现金流分别为4554.03万元、2295.01万元和5503.66万元。截至2018年底，公司拥有各类研发人员96人，占员工总数的18.82%。2016年至2018年，研发费用分别为1329.50万元、1563.33万元和1838.34万元，占营业收入的比例分别为10.88%、11.00%和9.82%。

　　四轮问询

　　热景生物的科创板上市历程经过了四轮问询，共涉及60余个问题。

　　招股书披露，全球体外诊断市场呈现寡头垄断、强者恒强的局面。就国内市场而言，跨国巨头占据高端市场和主要市场份额。2017年，国内体外诊断业务销售收入过亿企业40余家。上交所要求公司披露，公司在体外诊断市场以及细分的POCT市场的占有率。

　　热景生物表示，根据Renub Research Analysis市场研究和预测，预计2018年我国体外诊断市场规模达到63.36亿美元，约合人民币426亿元。公司2018年主营业务收入为1.86亿元，在国内体外诊断市场占有率约0.44%。根据BIS Research市场研究和预测，2018年我国POCT市场规模约6.71亿美元，约合人民币45亿元。公司2018年POCT业务收入1.09亿元，市场占有率约2.42%。

　　在第二轮问询函中，上交所要求热景生物进一步说明，公司是否拥有关键核心技术及核心竞争力，是否符合科创板定位的相关要求等。热景生物指出，报告期内，公司上转发光技术的试剂收入分别为8454.70万元、10090.29万元和10624.31万元，占试剂收入的比例分别为80.53%、80.52%和66.62%。随着公司磁微粒化学发光相关产品市场不断拓展，上转发光试剂产品收入占比将不断下降，但仍是公司重要收入来源。上转发光技术产业化是公司产学研深度合作的结果，公司拥有上转发光技术的关键核心技术和核心竞争力。上转发光技术成功产业化的过程和逐步扩大市场规模，体现了公司技术先进性和科技创新能力；由军科院微生物所提供授权许可使用专利情况，对公司生产经营不构成重大不利影响。

　　招股书显示，热景生物拟募集资金2.88亿元，扣除发行费用后拟投入到年产1200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目。项目建设期为2年，预计项目建成后3年可以满负荷生产。