中国医药：盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价

　　中证网讯（记者 傅苏颖）7月16日晚间，中国医药(600056)发布公告，近日，公司下属全资子公司天方有限的药品盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价。

　　公司称，盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。最初由默克雪兰诺公司开发，1995年在美国上市，然而由于普通制剂的患者服药依从性较差，2000年，百时美-施贵宝开发的缓释片在美国上市。

　　国家药监局于2018年10月受理天方有限就该药品仿制药一致性评价提出的申请。截至本公告披露日，天方有限在该药品的一致性评价项目累计投入费用约为870万元人民币。

　　据PDB数据显示，二甲双胍口服制剂2018年样本医院销售额约为6.33亿元人民币。目前该药品国内主要生产厂家有重庆康刻尔制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司等。

　　中国医药表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。天方有限的盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。