蓝帆医疗入股人工心脏研发企业同心医疗 布局心衰赛道

　　中证网讯（记者 康书伟）继并购了全球第四大心脏支架生产商柏盛国际仅一年后，蓝帆医疗（002382）再次加码心脏领域器械市场。公司6月18日晚间公告，公司和数位高管联合出资1.016亿元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司，其中公司出资7460万元。交易完成后，公司及高管人员将持有同心医疗10.16%的股份。

　　公司表示，今后将携手同心医疗推进全磁悬浮式人工心脏CH-VAD在全球市场的临床、注册及市场开发等业务。

　　资料显示，同心医疗是世界上除了雅培以外，唯一拥有成熟的全磁悬浮式人工心脏技术的企业，主要研发具有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助等功能的人工心脏产品CH—VAD，通过在原有心脏腔室旁边植入辅助人工心脏装置，补充原有心脏无法提供的心输出量，能够有效提高各类心力衰竭患者的生存率，并改善患者的生活质量。

　　同心医疗拥有其产品CH-VAD的完整的自主知识产权。2016年，CH-VAD产品进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”，美国FDA注册也在同步推进中。CH-VAD于2018年底获得国家药监局的临床试验许可。2019年3月，首例受试者入组成功。已在北京阜外医院和华中阜外医院完成了4例临床，4例患者都已经出院，状况良好。

　　据介绍，由于全磁悬浮式人工心脏的技术壁垒很高，需要长期技术积累，目前世界上仅雅培和同心医疗开发出成熟度达到临床应用的技术，预计至少在未来5年内不会受到其他开发者的挑战。

　　公司表示，此次投资同心医疗，将进一步扩充其心脏领域前沿技术发展赛道，丰富产品线，提早布局心衰这一充满巨大潜力的市场。

　　据介绍，几十年来，植入式人工心脏的开发能进入临床试验者寥寥无几。现存的植入式人工心脏企业中，仅雅培旗下的Thoratec和美敦力旗下的HeartWare有产品获得美国FDA市场许可，且这两家企业占据了全球市场90%以上。目前，雅培通过旗下Thoratec拥有老一代机械接触轴承式人工心脏HeartMateⅡ和新一代全磁悬浮式人工心脏HeartMate 3，美敦力旗下HeartWare仅拥有液体动压轴承式人工心脏HVAD。

　　据介绍，HeartMateⅡ和HVAD两款产品的销售额达到近10亿美元，市场潜力惊人。2018年10月，雅培全磁悬浮式人工心脏HeartMate 3上市后，其心力衰竭业务实现两位数增长，2019年一季报显示其心衰业务营收为1.84亿美元，增长高达20.9%，是雅培所有心血管业务中增长最高的领域。