中证网讯(记者 万宇)4月25日晚,海南海药(000566)发布2018年年度报告。报告期内公司实现营业收入24.72亿元,同比增长35.47%;实现归母净利润1.20亿元,同比增长38.03%。
公开资料显示,海南海药是一家集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块于一体,布局大健康产业的医药企业。公司业务按行业分为医药、医疗器械、医疗服务。本次业绩的增长,主要来自于主营业务医药产品收入的稳步提升。
值得注意的是,2018年海南海药研发投入金额为8000万元,同比增长35.31%。报告称,公司持续关注化学药品、生物医疗器械、生物制药三大板块的研发,在美国、香港、北京、海口、重庆建立了新药研发机构,构建研发统一质量体系,开展了单克隆抗体及靶向抗肿瘤药物的研发,初步建立了创新—优化—仿制三级互动的研发模式,以引进消化再创新首仿产品为突破,重点聚焦抗感染、抗肿瘤、消化系统三大领域,形成了原创与仿制相结合的研发格局。
年报显示, 2018年公司在原创新药和仿制药研究方面均取得了重大的突破。尤其在抗肿瘤领域,全球原创性新药SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已完成临床前研究;广谱、靶向抗肿瘤1.1类新药—P53/MDM2抑制剂已申请PCT专利,获得中国、美国等国家专利授权;白血病特效药BTK抑制剂已完成体外化合物筛选,现处于申请欧美专利阶段;仿制药酸苯达莫司汀完成慢淋大部分病例入组,正在进行分析检测。另外,主治类风湿性关节炎的生物制品1.1类新药,已进入Ⅲ期临床,其他淋巴瘤、红斑狼疮两适应症已进入Ⅱ期临床。肝纤维化治疗药--国家1.1类新药氟非尼酮已正式启动Ⅰ期临床试验,化合物已申请PCT专利,并已申请国家科技重大专项“重大新药创制”项目。
除研发外,海南海药还积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。年报中提及,公司已优选品种,启动口服固体制剂及注射剂重点品种的一致性评价研究工作,包括阿莫西林胶囊、头孢克洛胶囊、头孢西丁钠、紫杉醇注射液、美罗培南、氨曲南等十余个品种。在药物研发后的生产销售方面,海南海药表示,目前产业链布局架构基本搭建成形,在化学制剂方面,公司已经具备从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。销售方面,公司设立了临床学术推广、代理分销、零售终端销售和国际贸易四大销售体系,已形成完善的营销网络。
上海证券分认为,长期来看,研发型药企的重磅储备产品受益于优先审评审批、医保目录动态调整等政策,逐步地将丰富的在研产品管线转化为业绩增长的动力,带动研发型药企业绩长期稳健向好。公司表示,随着研发投入的加大,海南海药的仿制药及创新药将很快迎来收获期,后期转化时其全产业链生产优势以及覆盖全国的渠道优势将充分释放。