绿叶制药一生物类似药临床申请获受理
作者:
2019-01-03 17:57来源:中国证券报·中证网
中证网讯(记者 郭新志)绿叶制药(02186.HK)1月3日公告称,该集团旗下重组人血管内皮生长因子受体–抗体融合蛋白眼用注射液生物类似药(LY 09004)临床试验申请已被国家药品监督管理局受理。
LY 09004是山东绿叶于2018年12月20日从山东博安受让而来。根据当时的协议,山东绿叶斥资5亿元(人民币,下同)获得LY 01011及LY 09004两种研发中的生物抗体药物,获得两种药物的技术、数据连同该等产品附带之一切权利(包括但不限于临床试验批件)。其中,LY 09004的交易对价为2亿元。
公告称,LY 09004为重组人血管内皮生长因子受体–抗体融合蛋白眼用注射液生物类似药,适用于新生血管(湿性)老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变和病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害。
值得注意的是,LY 09004是Eylea的生物仿制药,绿叶制药预计2023年推向市场。公开数据显示,Eylea于2017年的全球销售额为59.29亿美元。除LY 09004外,绿叶制药尚有其他三种处于不同临床试验阶段的生物抗体产品,包括已进入临床三期试验的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液生物类似药(LY 01008)和已进入临床一期试验的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液生物类似药(LY 06006与LY 01011)。
中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于更好服务读者、传递信息之需,并不代表本网赞同其观点,本网亦不对其真实性负责,持异议者应与原出处单位主张权利。