作者:陈文斌
2018-07-17 17:12来源:证券时报
海翔药业(002099)7月17日晚公告,公司外沙厂区于2018年3月接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的复检,并于近期收到了FDA签发的警告信关闭函。目前FDA已将公司外沙厂区从进口警示的目录中删除。FDA解除进口警示,表明公司外沙厂区的质量管理体系已符合GMP的要求,其生产的原料药恢复出口美国市场。此前,公司外沙厂区于2016年收到FDA出具的进口警示函。
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