中证网讯 普利制药(300630)6月3日晚间公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173)。
公告显示,“注射用更昔洛韦钠”主要适用于治疗免疫功能低下患者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎及预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。公司称,“注射用更昔洛韦钠”0.5g是公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种,已于2014年02月获得荷兰上市许可、2014年04月获得德国上市许可、2016年12月获得法国上市许可、2017年02月获得英国上市许可,并于2016年9月获得药品审评中心的优先审评审批资格。2018年5月23日该产品获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件。(沈楠)