中证网讯（记者 郭新志）沃森生物（300142）5月18日晚间发布公告称，公司控股子公司嘉和生物药业有限公司（以下简称“嘉和生物”）自主创新研发的注射用GB251单抗药物（抗HER-2单抗偶联药物，下简“单抗偶联药物”）获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。这标志着公司单抗药物研发更进一步。
嘉和生物注射用GB251于2017年4月提交临床试验申请获得受理。该单抗偶联药物为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药，是嘉和生物自主创新研发的抗体偶联药物，嘉和生物拥有核心自主知识产权，其主要适应症包括：之前接受过曲妥珠单抗单药治疗或/和紫杉类联合治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者。
沃森生物称，与传统药物相比，抗体偶联类药物靶向性高，能更有针对性地直达病灶，精准治疗相应疾病，具有更加显著的安全性和有效性。目前国际上已经上市的治疗HER-2 阳 性 转 移性乳 腺 癌的抗体偶联药物为罗氏公司的T-DM1（商品名Kadcyla?），Kadcyla?已在2015年被美国FDA批准用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。根据罗氏公司2017年财报，Kadcyla?2017年全球市场销售额约为9.65亿美元为。据汤森路透Cortellis预测，2021年的销售额有望能达到13.9亿美元。
公告称，嘉和生物是目前国内唯一一家同时在抗HER-2产品线上拥有类似于罗氏公司的Herceptin?（赫赛汀）单抗、Perjeta?新型抗HER-2单抗以及抗体偶联药物Kadcyla?三个产品完整布局的生物制药公司。这三个产品之间在临床治疗方面存在很好的协同效应，其搭配使用目前在美国也已经是HER-2阳性乳腺癌的标准疗法。国内目前尚无同类药品上市，在研发方面，目前国内有数家其他企业有针对相同靶点的抗体偶联药物在开展临床试验或提交临床试验申请。
目前，沃森生物持有嘉和生物68.47%股权。沃森生物于2013年分别从惠生投资、安胜投资首次受让嘉和生物股权，其后不断追加投资，提高对嘉和生物的持股比例。然而，尽管嘉和生物前景颇佳，但沃森生物5月10日发布公告称，综合考虑公司的情况以及嘉和生物 的经营现状，决定放弃嘉和生物股权转让优先购买权。
经审计的财务数据显示，截至2017年12月31日，嘉和生物的资产总额为6.10亿元，净资产为4.61亿元；2017年实现营业总收入3603.25万元，净利润-5427.10万元。
沃森生物称，嘉和生物注射用GB251此次获得临床试验批件，对公司近期业绩不会产生大的影响。
