沃森生物:子公司注射用GB251单抗药物获得药物临床试验批件
沃森生物(300142)5月18日晚间公告,公司控股子公司嘉和生物自主创新研发的注射用GB251单抗药物获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。嘉和生物于日前收到了国家食品药品监督管理总局颁发的本药物的《药物临床试验批件》。
本药物为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药,是嘉和生物自主创新研发的抗体偶联药物,嘉和生物拥有核心自主知识产权,其主要适应症包括:之前接受过曲妥珠单抗单药治疗或/和紫杉类联合治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者。
公司表示,嘉和生物注射用GB251此次获得临床试验批件,对公司近期业绩不会产生大的影响。