中证网讯 丽珠集团（000513）5月17日晚间公告， 公司药物“Shenqi Fuzheng Injection”（参芪扶正注射液）的临床研究申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其在美国进行临床研究。
参芪扶正注射液为本公司独家品种，属于中药保护品种并纳入国家医保目录。2017年度，参芪扶正注射液实现销售收入约为人民币15.73亿元。另，根据IMS数据显示，2017年度参芪扶正注射液在国内抗肿瘤中药注射剂医院销售的市场份额占比约为13.66%。
截至目前，参芪扶正注射液就美国FDA临床试验申请累计投入的研发费用约为人民币569.49万元（徐 杨）
