编者按:从5月1日起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,抗癌药生产、进口环节增值税税负也将获大幅度降低,此外,政府还将加快创新药进口上市。这些政策给国内相关制药企业带来了利好,同时也带来了压力,加快创新步伐无疑是重要出路。
在国家重视创新药、推进仿制药获得一致性评价之时,生物医药企业的研发费用投入引起了市场的关注。
截至4月19日,A股生物医药行业总计有153家上市公司披露了2017年研发费用数据。其中51家企业研发费用超亿元,其中恒瑞医药、复星医药去年研发费用超十亿元。此外,14家企业研发费用占营业收入的比例超10%。
“研发费用的投入与企业的研发项目、管线药物等存在关联。”一位行业人士在接受《证券日报》记者采访时表示,相比仿制药,创新药的研发投入会很高。
恒瑞医药研发费用居榜首
2017 年 10 月 1 日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出 36 项重要改革措施,明确提倡新药创新、促进仿制药发展。
近日,国务院常务会议召开,确定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口;此外,国务院办公厅此前发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,通过仿制药一致性评价的药品受到多地监管部门“优待”等,将大大刺激企业研发创新。
数据显示,行业多家大型药企加大了对研发费用的投入。
恒瑞医药位居A股上市公司研发费用投入榜首。2017年,恒瑞医药投入研发费用17.59亿元,同比增长48.53%。恒瑞医药介绍,围绕公司药物开发“创新+仿制药+国际注册”功能板块建设,加强研发队伍建设,提升公司药物开发实力。此外,还积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作等。2017年,公司投入研发费用较多的品种分别是马来酸吡咯替尼及片、PD-1、脯氨酸恒格列净及片等。
复星医药去年投入的研发费用也较高。数据显示,复星医药去年研发投入共计人民币 15.3亿元,较2016年增加人民币42317.39万元,增长38.26%,其中,研发费用人民币10.23亿元,较2016年增加人民币31178.88万元,增长43.62%。复星医药称,本集团持续加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入,推进一致性评价,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,推进创新体系建设,提高研发能力,努力提升核心竞争力。
此外,海正药业、上海医药的研发费用投入也较高。上海医药称,去年,公司研发费用化投入合计79035万元,同比增长20.79%,占工业销售收入5.27%。其中,21.14%投向创新药研发,22.59%投向仿制药研发,35.43%投向现有产品的二次开发,20.84%投向仿制药质量和疗效一致性评价。公司创新药研发主要聚焦抗肿瘤、全身性免疫及心血管领域。