中证网讯 溢多利 (300381)4月19日晚间发布公告称,全资子公司河南利华制药有限公司(简称“利华制药”)于近日收到美国 FDA 的进口警示,该警示是美国 FDA 针对 2017 年 12 月 11-14 日利华制药原料药检查结果发现数据完整性方面的缺陷而出具的进口警示。根据此警示,利华制药被列入进口禁令66-40,利华制药生产的原料药暂时将会被禁止进入美国市场,直至利华制药再次申请美国 FDA 检查并符合 GMP 要求。
公司表示,利华制药决定聘请国际著名的 GMP 咨询公司来协助整改,并以此为契机,狠抓 GMP 管理,切实提高 GMP 管理水平。利华制药 2016 年美国市场销售收入占其2016 年总营业收入 0.8%;2017 年美国市场销售收入占其 2017 年总营业收入的1.3%。(杨宁)