放眼全球市场
企业发展需要伟大的愿景,更需要拿出“打动市场”的产品。据了解,百济神州处于临床阶段的7个药物中,三款进入临床后期阶段的产品,包括全球第二代BTK抑制剂Zanubrutinib(BGB-3111)、人源化PD-1单克隆抗体Tislelizumab(BGB-A317)、针对PARP1和PARP2的小分子抑制剂Pamiparib(BGB-290),均为全球新药研发领域的前沿和热门项目。
“百济神州要给中国人做最好的抗癌药,同时也要作为中国人给全世界做最好的抗癌药。”百济神州创始人之一王晓东曾表示。
对此,梁恒解释为,百济神州做产品的目标,不仅限于国内,而是做出在全球范围内有竞争力的产品。“公司创始人王晓东院士对研发团队要求非常高,要求百济神州的产品不仅在中国有很好的市场,也需要具备全球拓展的能力,即从药效上、安全性上相对其它产品都要有好的竞争力,否则医生和患者不会认可这款药。”
为了拓展产品在全球市场的潜力,百济神州很早便启动了全球范围的临床试验。虽然目前在国外建立办公室的中国制药企业很多,但是真正在国外、尤其是美国拥有大规模临床研发团队的公司还很少,梁恒表示,“百济神州全球员工约900多人,其中科学家及临床医学专家近500名。公司在美国有200多名员工,在澳大利亚也有分布。”
他山之石可以攻玉
创新药从研发到上市销售是一个难度系数极高的系统性工程,不仅需要药物的实验室合成、动物实验,还需要启动复杂的临床试验,之后还包括生产和销售环节。
“这需要强大的团队和全方位内部能力的建设。”梁恒介绍,从内部能力来看,公司主要的产品都是内部自主研发,这需要很强大的实验室研究能力、临床管理和研发能力。此外,从外部能力来看,公司生产能力和销售能力也在不断提高。
他山之石可以攻玉,百济神州注重多元化的合作是其被市场看好的重要原因之一。
梁恒介绍,公司的合作伙伴分为两类,一类是全球合作伙伴,比如去年,百济神州公司与制药巨头新基宣布达成战略合作,共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317,用于治疗实体肿瘤。与此同时,百济神州接手了新基公司在中国的商业化团队,拥有了新基公司在中国获批产品的独家授权,至此,百济神州不仅拥有了终端销售产品,还为内部开发产品未来在中国的商业化做好准备;另一类是商业性合作伙伴,比如世界顶级的代生产公司,以此来保证药物的质量。
此外,在临床前和临床开发板块,百济神州也在全球范围内,与医院、肿瘤领域知名专家开展合作。
目前,国内许多药物研发项目可以外包,但比较难的是,在临床试验阶段将研发药物的价值体现出来。为此,百济神州将国外的经验和团队引入国内,以保证公司临床研究的质量。