中证网讯(记者 康曦)12月14日晚间,卫信康(603676)公告称,近日,公司及全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司、北京藏卫信康医药研发有限公司收到国家食品药品监督管理总局(下称:国家食药监总局)核准签发的复方维生素注射液(12)《审批意见通知件》,同意本品豁免临床试验。
复方维生素注射液(12)为含 12 种维生素的复合维生素注射剂,适用于成人或 11 岁以上儿童在接受肠外营养时的日常维生素补充,尤其是同时接受华法林类抗凝治疗的成人或 11 岁以上儿童在接受肠外营养时的日常维生素补充。
目前,国内有类似12种维生素产品注射用多种维生素(12)、注射用12种复合维生素上市销售。除公司外,未检索到其他企业提交了复方维生素注射液(12)注册申请。
公司表示,将开展后续研究,并向国家食药监总局申报生产。经国家食药监总局审评、审批通过批准生产后方可上市销售。