中证网讯(记者 江钰铃)12月1日晚间,双鹭药业(002038)公告称,公司子公司新乡双鹭药业有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监局”)核准签发的来那度胺《新药证书》和《药品注册批件》。
公告称,双鹭药业于2014年11月18日向北京市食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。来那度胺为新一代口服免疫调节药物,具有独特的双重作用机制,具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用,主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症(MDS)等病症的治疗。
据了解,2017年7月19日,来那度胺等36 种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》乙类范围,来那度胺10mg、25mg 的医保支付价分别为866 元/粒、1101.99 元/粒。
公司称,来那度胺的获批上市是国内新药研发领域的一项重要突破,可提升公司在行业内的竞争实力。来那度胺突破原研专利壁垒获批上市可打破外企垄断国内市场的局面,可降低国家医保支出。来那度胺的获批上市将丰富公司血液肿瘤领域的产品线,进一步奠定公司在国内血液肿瘤领域的突出竞争优势,提升公司的整体实力,对公司未来业绩的提升奠定良好基础。