墨药股份(832767)的主办券商中信建投周一下午发布风险提示称,因尚未取得新版药品 GMP 证书,墨药股份已暂停生产。
公告显示,2015年10月10日墨药股份锭剂药品 GMP 证书到期,按国家食品药品监督管理总局相关规定,公司原锭剂药品 GMP 证书被安徽省食品药品监督管理局收回,由于公司未能取得新版锭剂药品 GMP 证书,2015 年 12 月 31 日到期的药品生产许可证也未能顺利换发,公司自 2015 年 10 月 11 日起,暂停在现有注册地址(安徽省宣城市旌德县张家牌路 131 号)的八宝五胆药墨生产。
截至目前,墨药股份仍处于药品 GMP 认证过程中,尚未取得新版药品 GMP 证书、药品生产许可证,尚未恢复生产。公司预计 2017 年 6 月取得新版药品 GMP 证书并换发新的药品生产许可证,之后即可恢复生产。
中信建投表示,在暂停生产前,墨药股份加大生产量,增加产品库存准备,计划基本保证 6-8 个月的销售供应,墨药股份暂停生产后,随着市场销售,产品库存逐步消耗。在药品 GMP 证书到期后,下游客户考虑到销售风险,减少了采购,虽然部分采购了货物,但是应收账款回款较少。墨药股份因未取得新版药品 GMP 认证而导致停产时间较长,将会对墨药股份 2016 年及其后经营业绩造成重大不利影响。此外,墨药股份取得新版药品 GMP 证书仍存在不确定性。