恒康医疗(002219)周五晚间就有关媒体对国家食品药品监督管理总局修订“独一味”制剂说明书的影响进行扭曲报道进行澄清,表示该次修订不会对独一味系列产品的生产和销售带来任何新增影响。
此前食药总局曾于1月29日公告,根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对独一味口服制剂说明书进行修订,涉及修订的内容包括:不良反应、 禁忌症、注意事项。有关媒体称,该次修订,或将重挫“独一味”系列产品,对恒康医疗未来业绩产生影响。
对此,公司指出,该次说明书修订属于行业内例行常规修订,不是由于公司产品出现任何质量问题而采取的修改,公司产品无任何质量问题。接通知后,公司已开始相关品种说明书的修订工作,因不涉及质量问题,在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内仍可以正常销售。该次独一味口服制剂说明书的修订并不会对公司独一味系列产品的生产和销售带来任何新增影响。