上海莱士(002252)11月6日晚间公告,公司位于奉贤的新厂区于2013年9月07日-2013年9月11日接受了国家食品药品监督管理局(“国家药监局”)的GMP认证现场检查,受理号:GMP130297,认证范围包括:血液制品[人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、人纤维蛋白原(冻干粉针剂)、人凝血因子Ⅷ(冻干粉针剂)、冻干人凝血酶(冻干粉针剂)、外用冻干人纤维蛋白粘合剂(冻干制剂)].
经现场检查和审核,公司奉贤新厂区符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,相关认证审查结果在国家药监局网站予以公示,公示期为10个工作日,自2013年10月24日至2013年11月06日。公示期结束后,国家药监局将对符合药品GMP要求的企业发放《药品GMP证书》并于国家药监局网站进行公告。
目前,公司 GMP 认证完成审查公示,尚未取得《药品 GMP证书》。
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