回看牛黄培植传奇
牛黄在中国的药用史已有几千年,是中成药的重要原料之一,我国4500种中药里,约有650种含有牛黄。
天然牛黄资源市场缺口巨大,有不完全数据表明,一度70%的天然牛黄须依靠进口。后来,为防止国外疯牛病流入,中国禁止进口牛源性材料,天然牛黄更加匮乏。
很长一段时间内,同仁堂的安宫牛黄丸产量一直难以增长,主要原因就是天然牛黄资源紧缺。
天然牛黄的产量极低。上世纪70年代,日本有报告称,在61428头牛中,有牛黄者仅129头,产黄率为0.21%。我国陕西用B超进行普查,牛黄的出现率为0.68%。
天然牛黄产量远不能满足需求。为此,上世纪50年代中期,我国药学工作者就开始研究人工合成牛黄。
人工培植牛黄之路,回看也是一段传奇。一些重大突破的轰动程度不亚于今天的卫星上天、潜艇出海。
最初发现,以胆酸、猪去氧胆酸、胆固醇、胆红素及无机盐为原料,可以人工合成牛黄。但是,中医药界普遍反映其疗效不如天然牛黄。
1970年代以来,中国科技工作者又开展了在牛胆内培植异物育黄的研究,并成功获得了培植牛黄。
比如,1974年广东省海康县药品公司老兽医林如忠利用十头老残牛作“人工培植牛黄”的试验,七个月后即获得质量稍次的牛黄,但经广东省药检所检验可供药用。1976年前后,他们实验小组平均每头牛一次获得3.55g,最高一头达26g.
后来,国家医药总局把该项技术列入全国科研重点项目之一,由省地有关部门拨出专款发展植黄生产。自此以后,就能常见各种报刊上发表牛黄培植的做法和经验,甚至招商广告。
1987年一期的某刊物上,北京人工天然牛黄研究服务中心发布的一则广告称:每头牛产黄平均5~8克,一岁以上的牛不分牛的品种、用途均可种黄……这是一项效益高,见效快,能创汇的好项目。
1989年7月,原卫生部药政局在昆明召开了“培植牛黄药用审评会”,按一类新药审批要求,培植牛黄通过了新药的专家技术评审。1990年3月,国家颁发了培植牛黄新药证书。
“培植牛黄的研究成功并提供药用,是我国科技界一项创造性发明。”据初步查知,当时人工育黄每头牛每次平均可产牛黄5~10g。我国每年投入植黄的牛达数百万头。
后来,利用现代生物工程技术培育的天然牛黄代用品---体外培育牛黄---研制成功,体外培育牛黄产业化项目被列为国家“双高一优”重点项目。体外培育牛黄技术2002年获国家科技发明二等奖,2003年获国家中药奖。2004年1月,国家药监局批准体外培育牛黄可以与天然牛黄“等量投料使用”。
由华中科技大学同济医学院裘法祖院士、蔡红蛟教授等人研制的体外培育牛黄还率先实施了产业化开发。
全国政协委员、国家药典委员会委员周超凡对《瞭望东方周刊》说:“人工牛黄价格低、产量大,但药效差;体内培植牛黄,价格较高,但产量低;体外培育牛黄作为国家一类新药,品质已被证实,价格居中,但产业化艰难。”