药监局力挺云南白药安全性 专家称应明确标示

　　因产品检出未标示的有毒性物质乌头类生物碱，昨日晚间香港、澳门两地回收云南白药（000538）七款产品，今日药监局表示，云南白药产品总体安全。专家表示是否明确标示才是问题关键，云南白药不应再以配方绝密为由拒绝公开成分。

　　云南白药获药监局力挺

　　昨日晚间，香港卫生署公告，指令持牌中成药批发商“丰华（香港）公司”（下称丰华）从消费者回收五款中成药，名为云南白药胶囊，云南白药散剂，云南白药膏，云南白药气雾剂及云南白药酊，因为上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。

　　此外，作为预防措施，丰华自愿回收云南白药创可贴及云南白药气雾剂双效两款中成药及上述五款中成药的其他批次。

　　今日，云南白药在官网发表声明，承认云南白药配方中含有乌头碱类物质。但含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药称，通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

　　药监局此后发文力挺云南白药产品的安全性，表示：“国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范（GMP）的要求组织生产，其产品总体是安全的。”

　　药监局称，有关云南白药含乌头碱一事，已及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。

　　云南白药产品标示中外有别

　　中国医药（600056）企业管理协会会长于明德表示，乌头类生物碱是可以应用在药品中的，云南白药此次面临的问题关键不在于乌头类生物碱的毒性高低，而是成分应该明确标示，尊重消费者的知情权。

　　早在2010年，云南白药就被指出成分标示中外有别，在国内以绝密为由拒绝公开配方，在美国却详细标示具体成分，如名为“云南白药酊”的具体成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。另一产品“云南白药膏”的成分被列出有田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、樟脑、薄荷以及其他六种成分。

　　但从今日药监局的回应来看，中外有别的标示方法还将持续。药监局称：“云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成份项目。”

　　云南白药有关人士询问是否会考虑更改在国内的产品说明，但截至发稿，仍未有答复。