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西南合成 一类抗癌新药正式进入II期临床试验

周渝中国证券报·中证网

  

  本报记者 周渝

  西南合成(000788)15日晚间发布公告,公司与方正医药研究院签订《技术开发(合作)合同》,共同研究开发国家一类抗癌新药“康普瑞汀磷酸二钠及注射剂”Ⅱ期临床研究,此举标志着该药物正式进入病患临床试验阶段。

  资料显示,康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)是一种血管靶向药物和内皮破坏药物,相对于中断肿瘤血流供应的治疗药物,CA4P有两个特点,一是其能准确找到引发肿瘤的血流;二是能针对引发肿瘤的血流产生作用,而不破坏正常血流。2010年该新药开始Ⅰ期临床研究,2013年2月成功获得药监部门准许进入II期临床试验的批件,Ⅲ期临床申请已获得国家食品药品监督管理局药品审评中心技术评审通过。

  据了解,方正医药研究院依托北大医学部,研发实力雄厚。不久前,方正医药研究院成功挑战德国某药业巨头的 “莫西沙星/氯化钠制剂”专利权,成为国内极少数挑战国外专利成功的经典案例,西南合成也将首先享受到这一专利挑战成果带来的利益。在成功完成I期临床试验合作的基础上,西南合成与方正医药研究院再度牵手,继续共同研究开发康普瑞丁磷酸二钠II期临床研究项目。

  除了康普瑞丁磷酸二钠项目外,公司还和方正医药研究院共同与《财富》500强企业韩国SK集团旗下医药生命科学子公司SKBP开展跨国合作,研发精神神经类全球首创药物SKL-PSY。在仿制药领域,公司也已就精神疾病类、胃肠疾病类、抗肿瘤类等三个领域内的九个仿创药物研发项目,与研究院进行战略合作。预计今年将有合作研发品种获得生产批件。

  西南合成作为方正集团医疗医药板块唯一的上市平台,公司在股东强大资源支持下,继续巩固原料药出口业务的同时,制剂研发生产领域强势突进,拓展公司品种创新,厚积薄发,不断展示公司改善盈利结构、增强盈利能力的信心与前景。

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