中证网讯 (记者 钟志敏)
恒瑞医药(600276)11日晚间发布澄清公告,某微信公众号刊载题为“临床试验是否构成专利的使用公开--简评恒瑞无效烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A晶型专利无效案”的文章,文中称“上海宣创生物科技有限公司(简称“宣创生物”)以侵犯‘烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A晶型及其制备方法和应用’(专利号:ZL201510398190.1)发明专利权为由,将恒瑞医药诉至北京知识产权法院,请求法院判令恒瑞医药立即停止侵权行为,即停止生产、销售阿帕替尼,并赔偿经济损失100万元。
公告表示,公司于2017年3月28日向国家知识产权局专利复审委员会(简称“专利复审委员会”)提出针对宣创生物的ZL201510398190.1 号专利权的无效宣告请求。专利复审委员会已于 2017年8月31日决定宣创生物的ZL201510398190.1 号专利权全部无效。
公告称,报道中所述“阿帕替尼”是公司创新研发的针对晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”的简称,其于2014年10月获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。公司主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域。公司产品结构优化,不存在对单一药(产)品过度依赖的情形。报道所涉“甲磺酸阿帕替尼片”2016年销售收入未达到公司最近一期经审计净资产绝对值的10%,如果宣创生物诉公司侵犯专利权案出现不利判决,亦不会影响公司的日常经营发展。
恒瑞医药2017年半年报显示,实现营业收入63.45亿元,同比增长20.18%;归母净利润15.73亿元,同比增长19.71%。
公司多个重磅品种取得进展。公司肿瘤产品线核心品种阿帕替尼顺利进入谈判目录,相比公司中标价降价幅度约为37%,新进医保有助于阿帕替尼快速实现放量。同时,阿帕替尼适应症拓展空间较大,除了胃癌之外,公司正在积极向肝癌、乳腺癌等方向拓展,未来市场空间广阔;公司制剂出口产品线不断扩充,地氟烷获欧盟三国上市批准,制剂出口有望成为公司新的增长点。此外,公司创新药19K进入优先审评,上市速度加快,有望成为下一个大品种。创新药甲苯磺酸瑞马唑仑将于近期开展III期临床;SHR1459将于近期开展I期临床;生物类似药贝伐珠单抗将于近期开展I/II期临床,公司创新药逐步进入收获期,长期成长动力充足。