康拓医疗胡立人：颅骨修补产品进口替代的破局者
“好的医疗产品永远是最理解患者和医生临床需求的，我们一直坚持为患者提供高质量的产品和服务，这是个良心活儿。”5月18日，康拓医疗正式登陆科创板。此前，公司董事长胡立人接受了上海证券报记者专访，分享了公司攻克颅骨修补新材料技术，在短时间实现进口替代的奥秘。胡立人感慨道：“科创板让小企业也能够实现大梦想了！”
后来者居上
神经外科领域植入医疗器械行业在我国起步较晚，相关高值耗材产品国产替代率较低，这让临床医学专业出身的胡立人看到了创业的机会。
2005年，初创时的康拓医疗将目光投向市场火热的钛材料颅骨修补产品。“2008年，我们的钛材料颅骨修补固定产品获得注册证。短短几年时间，康拓已经跻身国内颅骨修补产品的第一品牌，仅次于强生和美敦力。”胡立人笑言，后来者居上，似乎逐渐成为康拓医疗一种坚韧、独特的气质。
人无我有，人有我优。遵循着这一产品销售策略，胡立人并不满足于做“跟跑者”，而希望成为真正的“领跑者”。在不断探索技术工艺升级过程中，他逐渐看到PEEK（聚醚醚酮）这一新材料在颅骨修补上的临床应用价值。“不怕慢，就怕站。”胡立人毅然决定投身PEEK颅骨修补产品的研发。
2015年4月，康拓医疗取得国内首个国产PEEK颅骨修补产品注册证，填补了国产厂商在该领域的空白。凭借前期在钛材料颅骨修补市场的积累和培育，公司的PEEK颅骨修补产品销售迅猛。2017年至今，该产品连续多年在细分市场占有率超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位，提升了国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率。
3D打印赋能
市场份额快速提升的背后，离不开以3D打印为核心的技术“引擎”驱动。在胡立人看来，3D打印技术将持续为公司赋能，并为颅骨修补产业打开新的增长空间。
2014年，公司研发个性化修补技术，首次将3D打印头模试模工艺用于钛网板，提升了钛网板颅骨修补的个性化程度。2019年，公司进一步开发PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术。据悉，这一技术突破将大幅降低PEEK植入耗材的生产成本，提高产品表面性能。目前，相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。
事实上，生产成本较高正是当前PEEK颅骨修补产品面临的市场痛点。胡立人告诉记者，目前颅骨修补细分市场中，钛材料市场占有率超过93%，PEEK材料仅占7%，市场渗透率较低主要受限于高企的生成成本。
“PEEK材料的临床价值和优越性日益显著：一是其材料性质与人体骨质更为接近，更具舒适性；二是相比钛材料对颅骨的单纯覆盖，PEEK材料能够个性化一次性补齐颅骨缺损部位；三是金属材料容易形成伪影，不利于术后核磁共振等检查判断颅内病变，而PEEK材料则能够规避此问题；四是PEEK材料不会因冬冷夏热而诱发其他病变。”胡立人表示，从长远发展来看，凭借对患者使用的友好度，PEEK材料将会加速替代钛材料，因此降低成本成为康拓医疗当前技术攻坚的新目标。
3D打印技术正是破局之钥。“3D打印具有易定制化生产、可快速复制等特点，有望将PEEK颅骨修补固定产品成本降低80%以上，加速推动新材料产品的产业化及临床普及性。”胡立人表示，未来随着我国人均可支配收入的提升、人们医疗观念的改变以及PEEK的优异性能被医生和患者广泛认可，PEEK颅骨修补产品渗透率将有较大的提升空间。
有数据显示，2017年至2019年，我国PEEK颅骨修补产品市场规模复合增长率超过80%，渗透率快速提升，预计未来将继续保持高速增长。
科创板筑梦
目前，PEEK颅骨修补固定产品和钛材料颅骨修补固定产品已成为康拓医疗两大核心产品，同时公司不断扩展自身产业链。“公司储备的多个研发项目，也在不断完善神经外科、心胸外科产品线，并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域，为未来业绩增长提供持续动力。”围绕PEEK材料和钛材料的优异性能，胡立人在挖掘其更大的临床价值。
胡立人深知，创新研发是企业的生命之本。一次性使用脑科引流装置、3D打印PEEK颅颌骨系统、脊柱产品、生物再生材料人工硬脑膜、PEEK骨板多规格原材料注册……谈及公司丰富的在研项目，胡立人如数家珍。2019年12月，公司取得椎板固定板注册证；2020年3月，公司取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证。伴随公司上市，上述新品的商业化进程也将进一步加快。
“尽管近年来公司业绩快速增长，但与行业中的跨国企业相比，公司的生产和销售规模仍然较小，规模优势尚未形成，并且逐渐面临产能瓶颈。同时，伴随着公司迅速扩张，资金需求不断增长，对公司的资本实力也提出更高的要求。”胡立人直言，登陆科创板令公司如饮甘霖。
“以前像我们这样的小型科技企业，想要快速发展，进入资本市场有门槛、有困难，但科创板实实在在地给了小企业实现大梦想的机会。”这让胡立人更加坚信：只要专注走好科技创新之路，国产高端医械就一定有出路。
