CRO浪潮已起
随着3月下旬药明康德IPO消息不断发酵，CRO行业关注度也随之升温。目前我国CRO行业已经进入“国外产能转移拉动国内，研发环境优化吸引订单，多重政策叠加带来增量”的良性发展阶段。
首先，从国际市场看，目前全球新药研发行业呈现出几大特点：新药开发难度（成本）增加、新药研发成功率不断下滑以及大批原研药专利集中到期。而近年来我国医药行业快速发展，充沛的资金吸引了大量的海外人才回国寻求发展，同时国内自己培养的人才梯队也逐渐成形。再加上研发基础设施水平也逐渐跟上，医药创新研发的环境开始逐步优化，形成了我国医药行业的竞争优势，因此国际CRO行业产能开始向国内转移。
其次，从国内市场看，多重政策支持带来市场增量。针对我国医药产业目前存在的优质品种缺乏，新药上市审批缓慢等现象，监管部门陆续出台一系列政策，从研发、生产、审批和注册等多方面推进，优化创新药的生存环境。
一致性评价的推进则是推动我国CRO行业发展的重要因素。目前国内市场单一品种的一致性评价费用相对较高，预计除少数实力雄厚的大药企选择自行开展一致性评价，大多数药企没有足够的时间和资源自行开展一致性评价，CRO企业将成为最佳选择。
根据南方医药经济研究所的统计，2011年至2015年，全球CRO行业的销售额由213亿美元稳步上升至293亿美元，年复合增长率达到8.25%。预计未来仍将保持稳定发展。而我国CRO市场从2011年的140亿迅速增长到2015年的379亿元，保持年均20%以上的增长水平。
兴业证券表示，环顾近期医药业并购市场，创新药及创新技术已成为产业资本重金追求的“新宠儿”。从模式上来看，全球市场上跨国制药企业曾耗费巨资建立研发中心，但这种大的研发模式已经过去，目前比较流行的趋势是VIC模式，即“VC(风险投资)+IP（知识产权）+CRO（研发外包服务）”相结合的新药研发模式，创新药企从外部引进产品同时委托CRO公司进行区域性或者全球性的开发。CRO浪潮已起。
对于行业的未来发展趋势，长江证券分析师表示，一是全球新药审批数量和企业研发支出增加推动行业发展。随着世界宏观经济趋势向好，制药企业的研发预算逐渐增加，将有助于从需求层面拉动整个CRO行业的快速发展。二是研发成本提升迫使药企聘用CRO公司意愿增强。在研发成本提升与新药专利集中到期的双重挤压下，药企迫切需要新的优质品种来补充产品线。专业的CRO企业可以降低企业新药研发成本，缩短研发周期，分散潜在风险。三是CRO行业开始呈现纵向一体化发展趋势。新药研发过程中，最重要的是对应的不同研究阶段之间的研究数据的衔接及实验结果的可信任度。未来行业内的参与者需要通过如自行设立、合作开展或外延式并购等各种方式拓展上下游产业链以大型药企在全产业链上的研发需求，预计CRO产业并购整合或将加速，产业集中度将逐步提升。
