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深智透医AI医学影像增强产品SupMR、SupPET获欧盟新医疗器械法规认证

王可 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 王可)中国证券报记者3月5日从深智透医(Subtle Medical Inc.)获悉,在2024年欧洲放射学大会(ECR)上,深智透医两项旗舰产品SupPET、SupMR(CE注册名称SubtlePET 、SubtleMR)获得欧盟新医疗器械法规(MDR)认证。

深智透医表示,作为全球领先的AI医学影像企业,公司是全球最早获美国FDA、中国NMPA、欧洲CE三大认证的AI医学影像企业之一。深智透医的旗舰产品SupPET、SupMR是全球AI医学影像领域最早研发落地并获FDA/NMPA/CE批准的AI产品,能够加速MRI和PET成像过程4-10倍,并保证诊断级别的精确度。除这两个主要产品外,深智透医旗下全球产品线还包括SupBoost、SupSynth、SupGAD、SupCT、SupIR等相关产品。

公司称,获欧盟MDR认证后,深智透医将继续在全球市场推广其先进的AI医学影像解决方案。深智透医旗下产品已经进入全球多个市场,包括中、美、欧等超过500家知名医院和影像中心,助力这些顶级用户不断提升医学影像的效率与安全性。

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