国家药监局部署2019年工作任务 加快新药上市严控药品质量

　　中证APP讯（实习记者 潘宇静）1月11日，从国家药品监督管理局获悉，全国药品监督管理工作会议在京召开，会议部署了2019年六项重点工作，其中包括加快新药上市，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价。

　　一是完善法规标准体系，落实“四个最严”要求。积极推动法律法规制修订和实施，加快标准体系建设。

　　二是深化审评审批制度改革，推动医药产业高质量发展。加快新药上市，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价，深入推进医疗器械审评审批制度改革，完善化妆品注册备案管理。

　　三是推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权，加强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。

　　四是坚持风险管理理念，严防严控风险。强化高风险重点产品监管和抽检监测工作，严厉打击违法违规行为。

　　五是推进监管科学研究，提升监管现代化水平。

　　六是大力推进智慧监管，持续创新监管方式方法。

　　国家药品监督管理局党组书记李利表示，做好今年的药品监管工作，要坚定两个目标，加强风险隐患排查整治，强化疫苗等高风险产品监管，落实各方药品安全责任，牢牢守住药品安全底线；深化审评审批制度改革，优化政务服务，支持研发创新，追求药品高质量发展高线。