“创新”+“出海”双轮驱动 科创板创新药产业渐入收获期

　　上证报中国证券网讯 8月以来，科创板创新药企业陆续开始披露2024年中报，百济神州、艾力斯、神州细胞等代表性企业的核心品种销售表现亮丽，助力企业加速步入发展转折点。同时，百奥泰、泽璟制药等多家企业在今年上半年均有新药获批，亏损收窄趋势明显。

　　截至目前，科创板已有逾20家创新药企业披露半年度业绩数据，披露进程过半，合计实现营业收入284亿元，同比增长69.21%；实现归母净利润14.90亿元，同比由亏转盈，其中过半数公司利润端好转。

　　总体来看，科创板创新药企业正加速将临床优势转化为产业优势，陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段，总体业绩向好趋势明显。

　　多款重磅国产创新药渐入放量期

　　近年来，国内创新药上市步伐不断加快，企业创新成果加速变现，科创板创新药企业正迎来收获期。百济神州、艾力斯、神州细胞等多家代表性企业已成功推出年销售额超10亿元人民币的重磅单品。

　　百济神州上半年的亮眼业绩再次验证了国产创新药的潜能。数据显示，报告期内，百济神州产品收入为119.08亿元，较上年同比上升77.8%。

　　公司业绩高速增长的核心驱动力量，是首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药——泽布替尼。2024年上半年，泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。泽布替尼不俗成绩的背后，不仅是百济神州商业化实力的体现，更彰显了产品自身的差异化能力和研发实力的底蕴。目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批多项适应症，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。

　　对此，百济神州联合创始人、董事长、首席执行官欧雷强表示：“公司在第二季度取得了卓越的财务业绩表现，同时也迎来了发展的转折点。凭借全球收入的快速增长和持续的财务管理，百济神州已在非美国公认会计原则（GAAP）下实现经营利润盈利。作为全球领先的肿瘤治疗创新公司，我们在达成这一里程碑后将继续巩固自身的差异化战略能力。”

　　艾力斯核心产品伏美替尼是上半年国内创新药市场的一颗耀眼“明星”。2024年上半年，艾力斯实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%；归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%。公司自主研发的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多项权威指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案，其二线、一线治疗非小细胞肺癌适应症于2023年底均被续约纳入国家医保报销范围，在医保加持下迎来销售端持续放量。2024年上半年，伏美替尼销售金额突破15亿元，充分展现其在肺癌领域的大单品潜力。

　　神州细胞在上半年亦录得不俗成绩，首次实现半年度业绩扭亏为盈。2024年上半年，公司实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%；归母净利润1.26亿元，扭亏为盈。神州细胞的高速增长，亦是由重磅创新产品——重组凝血八因子产品安佳因®推动。该产品是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病，上市首年即成为市场第一，并在今年上半年实现业绩表现平稳增长。随着安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批上市，神州细胞商业化产品矩阵已初具规模，稳中求进后劲可期。

　　值得一提的是，科创板创新药企业在加速成果转化的同时，也坚持保持高研发投入。截至目前，22家已披露中报数据的科创板创新药企业，上半年合计研发投入约110亿元，同比增长近10%。

　　扬帆“出海”助力业绩增长

　　当下，国产创新药“出海”方式分为两类，即“造船出海”和“借船出海”。无论是造船“出海”，还是借船“出海”，科创板创新药企业都勇立潮头。

　　百利天恒是国内创新药企业“借船出海”的生动范例，其与跨国医药巨头百时美施贵宝（BMS）于2023年年底达成全球战略合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海新纪录。

　　百利天恒中报显示，2024年上半年，公司实现营业收入55.53亿元，同比增长超16倍；归母净利润46.66亿元，扭亏为盈。公司绝大部分收入正是来自其海外合作伙伴BMS所支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。目前，百利天恒共有超过13款在研分子的创新管线正在积极推进中。以BL-B01D1为例，公司与BMS合作正在中国和美国进行超过20项用于治疗肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、尿路上皮癌及妇科癌症等多种肿瘤类型的临床试验。

　　百奥泰的生物类似药“出海”战略亦在上半年捷报频传，海外商业化进程明显加速。一方面，公司自主研发的托珠单抗、贝伐珠单抗分别于2024年6月、7月获得欧洲EMA上市批准。另一方面，公司先后就在研的戈利木单抗、乌司奴单抗、美泊利珠单抗等生物类似药产品达成海外授权合作，授权方不乏STADA等知名跨国药企。与此同时，公司前期达成的生物类似药出海合作，也正在逐步兑现收入预期，公司与Biogen合作的托珠单抗生物类似药已于2024年5月正式在美国开启商业化，上半年已开始贡献海外销售收入。

　　自今年2月份起，北京、上海、广州各地陆续落地全链条创新药鼓励政策，覆盖研发、审评审批、应用推广等关键环节，尤其是鼓励创新产品入院配备使用、加大医保支付支持力度等政策，有望为创新药行业在支付端迎来显著改善。

　　在创新药产业政策东风之下，科创板创新药产业有望迎来新的发展机遇，坚持“创新”和“出海”双轮驱动，全面调动科技创新资源，进一步加速新质生产力发展。（何昕怡）