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中国首个CAR-T疗法临床申请获批,多家上市公司已申报

作者:来源:中国证券网2018-03-13 16:47

  国家食品药品监督管理总局于13日上午公布,港股金斯瑞旗下南京传奇生物科技有限公司正式收到由CFDA授出的有关LCAR-B38MCAR-T用于自体回输的临床试验批件。目前,企业处于等待制证过程中。目前CFDA共受理了15个CAR-T细胞治疗临床申请。其中,安科生物、恒瑞医药、智飞生物等上市公司的相关公司都有申报。但从审批进程来看,目前除了南京传奇完成技术审评外,其他都还未开审或正处于评审的过程中。


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