中证APP讯(实习记者 潘宇静)2月10日晚间,受“上海新兴免疫球蛋白疑染艾滋”事件影响,中国医药(600056)发布关于上海新兴医药股份有限公司(下称“上海新兴”)相关批号药品停用情况说明的公告。目前,公司持有上海新兴51%股权,于2018年6月纳入上市公司合并报表范围。公司对上海新兴无任何担保。上海新兴经营规模及利润在公司占比不大,对公司影响较小。
截至2018年9月底,上海新兴合并口径资产总计3.84亿元,占公司资产总额的1.5%;净资产总计3.61亿元,占公司净资产总额的3.6%;累计实现营业收入1.53亿元,占公司营业收入总额的0.69%;实现净利润7183万元,归属于其母公司的净利润为3663万元,占公司归属于上市公司股东的净利润总额的2.95%。
2月5日(大年初一),国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。国家卫健委接到江西省卫健委报告,江西省卫健委疾控中心检测上海新兴静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性。上海新兴为中国医药下属控股子公司。
最新的进展情况为,国家卫健委已经于第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。国家药监局公布《上海新兴相关产品初步调查情况》显示,上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。
此外,上海新兴通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,对问题批次产品的使用情况进行全面清查。同时,上海新兴全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。
公告显示,人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗。本批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)于2018年10月12日由上海市食品药品检验所批签,共计12226瓶,规格为5%,2.5g/50ml/瓶,保质期到2021年6月8日。
