华东医药:环孢素软胶囊首家通过仿制药一致性评价
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2019-01-07 21:35来源:中国证券报·中证网
中证网讯(记者 董添)华东医药(000963)1月7日晚间公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,中美华东生产的环孢素软胶囊国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。
公告显示,环孢素是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药选择之一,作为一种强效的免疫抑制剂,环孢素对众多的自身免疫性疾病也具有良好疗效,成为多种自身免疫性疾病的临床路径推荐用药。中美华东环孢素软胶囊上市以来一直保持良好增长,2017年销售收入已突破4亿元。根据米内网重点城市公立医院化学药数据库,2018年中美华东环孢素软胶囊在国内环孢素制剂市场份额约占46.92%,超过原研药市场份额。
公司表示,免疫类产品是公司独具特色和有较强竞争力的产品线,为国家基本药物目录和医保品种。本次公司环孢素软胶囊首家通过仿制药一致性评价,有利于以更好的性价比进一步提升公司该产品的进口替代,巩固并扩大市场份额。将进一步增强公司该系列产品的整体成本优势、技术优势和品牌优势,继续推动其在内科、血液病、先天性免疫疾病等非移植领域更广泛的应用,为广大患者提供优质优价的用药选择。
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