中证网讯(记者 黄鹏)11月6日,迪安诊断(300244)相关负责人对中国证券报记者表示,经过4年多的努力,公司已经初步完成对独立实验室的全国布局和体外诊断业务的渠道整合。下一步,公司将不断加大研发投入,积极布局精准诊断产业链,全力打造基因检测和生物质谱两大平台,同时加强与罗氏等深度合作,助力公司在精准医疗领域的跨越式发展。
渠道整合和实验室网络全国布局基本完成
近年来,随着国家医疗体制改革的进一步深化,行业变革与资源重组的速度在不断加快。基于战略扩张以及有效应对行业政策以及行业竞争格局的变化,迪安诊断率先在全国范围内启动了优质渠道资源的整合步伐,其先后收购了国内10余家当地规模较大、质地优秀的体外诊断产品代理商,完成全国主要区域优质渠道资源的整合。
公司相关负责人表示,这些渠道商都是在IVD行业沉淀多年的“老炮”,经历过行业的变迁与竞争的厮杀脱颖而出,拥有最完善的服务网络优势、最广泛的医疗资源和最专业的技术、市场营销及售后服务团队。依托于这些资源,能够推动公司在当地的检验服务业务协同加速发展。
与此同时,迪安诊断以全国化、连锁化、规模化复制作为扩张策略,截至2017年底,公司已建成实验室38个,提前完成实验室网络的全国布局。下一步,公司实验室业务将继续聚焦区域市场的精细化运营。通过不断完善实验室管理制度,着重质量管理,加强信息共享度来提升实验室的综合运营管理能力。同时加大对实验室尤其新建网点的考核与激励力度,提升效率,降低差错,凭借标准化、规模化与技术优势,致力缩短新建网点盈亏平衡周期。
通过“服务+产品”的融合和两者协同效应的发挥,能够有效提升公司整体化服务的综合实力、增强未来抵御风险的能力,实现公司的长久可持续发展。
技术创新持续加码,精准平台加速落地
“目前,跑马圈地告一段落,现阶段主要着力于区域市场的精耕细作及业务模式创新、技术的创新。”公司相关负责人表示,近年来,迪安诊断积极布局精准诊断产业链,全力打造基因检测和生物质谱两大平台,聚焦肿瘤、病理、感染等特色学科,扩大在特检领域的业务覆盖,同时加强与罗氏、FMI、SCIEX及Agena等全球诊断行业领导者之间的深度合作,助力公司在精准医疗领域的跨越式发展。
2018年4月,迪安诊断与FMI、罗氏签署战略合作协议,引入Foundation Medicine, Inc国际领先的全基因组测序分析技术与流程体系,全面推动国际先进测序技术在中国区域的临床应用。8月27日,该项目中首个全面基因组测序服务产品Foundation One CDx (简称F1CDx)正式“上线”。这意味着,国内有了首款针对肿瘤的全面基因组测序分析服务(CGP)。
迪安FMI实验室可为临床医生的诊疗决策提供全面的数据支持,从而帮助医生制定有针对性的临床诊疗方案,提高治疗质量与效率,有助于延长患者的生命。今年,预计这一项目将覆盖到一线城市约100家医院,明年预计扩展到300家医院,为近万名肿瘤患者提供服务。
迪安诊断在生物质谱领域各项业务发展迅速,不仅在多个省份的迪安医学实验室建立质谱平台,还协助多个大型三级医院建立标准化临床质谱实验室。目前质谱诊断平台已开展临床应用的检测项目涵盖了维生素类、遗传代谢病检测、药物浓度、胆汁酸谱、类固醇激素、元素分析、小分子代谢产物等,可检测项目达一百余项。
此外,迪安诊断与国际领先的代谢组学服务商METABOLON独家合作在中国建立的授权实验室业务发展顺利,成为其在亚洲首个通过完全认证,并唯一授权的实验室;2017年11月,迪安诊断与全球仪器巨头丹纳赫旗下的SCIEX中国全资子公司签订合资协议,双方拟在中国杭州共同设立合资公司,开发、注册、生产及销售质谱相关体外诊断产品,实现国际先进质谱检测技术在国内的落地转化。截至目前合作推进顺利,合资公司浙江迪赛思(迪安占比51%)已于2018年4月完成设立,主要管理人员和组织架构也已搭建完成。2018年9月,迪赛思诊断一类体外诊断试剂盒产品获得备案,10月,其GMP厂房正式落成投产。且迪赛思自主研发的25羟基维生素D、脂溶性维生素群等多个符合中国市场的临床质谱诊断试剂盒产品已进入研发与注册准备阶段,为未来陆续上市二类、三类体外诊断试剂的计划打下坚实基础。
另外,公司相关负责人介绍说,迪安诊断进一步丰富与完善在质谱技术领域的全产品线布局,与全球核酸质谱领导者AgenaBioscience公司达成战略合作,共同推动核酸质谱技术平台与多重DNA基因检测的诊断方案在中国市场的推广应用。迪谱诊断作为该项目的实施主体,与Agena共同设计完成MassARRAY?核酸质谱遗传分析系统在中国的一款型号——迪谱诊断核酸质谱仪DP-TOF,这台仪器与MassARRAY?核酸质谱分析系统具备完全一致的性能特点及优势,即将申请浙江省食品药品监督管理局(ZJFDA)注册,并会基于该平台开发适合中国人群遗传特性的诊断试剂盒,申请国家食品药品监督管理总局(NMPA)注册,未来投入临床诊断应用。